新藥快訊
2021年3月31日，擎樂®（通用名：瑞派替尼片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
圖/擎樂®(瑞派替尼片)
擎樂®(瑞派替尼片)是在中國大陸獲批上市的晚期胃腸間質(zhì)瘤四線治療藥物，是中國與全球患者同步使用的新藥，也是特批可帶離園區(qū)使用的臨床急需用藥，廣譜抑制KIT和PDGFRA導致的GIST突變激酶，為GIST患者提供了全新的標準治療方式。
#1
具有嶄新機制的“開關(guān)控制”抑制劑
#2
一天一次口服，使用前無需基因檢測
#3
推薦劑量：
150mg：50mg x 3片，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用
2021年05月20日，擎樂®(瑞派替尼片)在益藥康德樂大藥房廣州越秀店完成DTP處方購藥，正式開售！
圖/擎樂®(瑞派替尼片)處方單
擎樂®(瑞派替尼片)嚴格驗收、配送到店、上架等步驟，完成了在益藥康德樂大藥房的處方訂單，為晚期胃腸間質(zhì)瘤耐藥人群的治療帶來了新的希望。
到貨驗收
入庫上架
完成訂單
2021/05/20
關(guān)于擎樂®(瑞派替尼片)
圖/擎樂®(瑞派替尼片)
擎樂®通用名為瑞派替尼片，在國內(nèi)獲批上市的適應(yīng)癥是既往接受過3種或以上酪氨酸激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者的治療。
GIST
擎樂®(瑞派替尼片)多地區(qū)獲批
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)
用于治療已接受過三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。
加拿大衛(wèi)生部
用于此前已經(jīng)接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。
澳大利亞藥品管理局
用于此前接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的三種及以上激酶抑制劑治療過的晚期GIST成人患者。
香港衛(wèi)生署
用于此前已經(jīng)接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。
擎樂®(瑞派替尼片)與晚期胃腸間質(zhì)瘤
目前臨床治療中，出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的晚期胃腸間質(zhì)瘤的推薦用藥分別是：
一線
伊馬替尼
二線
舒尼替尼
三線
瑞戈非尼
三線治療失敗，病情出現(xiàn)進展的患者治療建議是參加新藥臨床研究或支持治療。
擎樂®(瑞派替尼片)的上市為打破了晚期胃腸間質(zhì)瘤四線治療無藥可選的格局，將進一步提升靶向治療在中國的可及性，不斷強化晚期胃腸間質(zhì)瘤的規(guī)范化治療。
擎樂®(瑞派替尼片)的臨床研究
瑞派替尼的有效性評估主要來自于INVICTUS研究，這是一項國際多中心、隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照研究(NCT03353753)。
入組人群
既往接受過伊馬替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者。
用藥方案
所有患者接受瑞派替尼150 mg或安慰劑，每日一次，口服，直至疾病進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。
INVICTUS研究的有效性結(jié)果
圖源：擎樂®(瑞派替尼片)說明書
用藥說明
【商品名】擎樂®
【通用名】瑞派替尼片
【規(guī)格】50mg*30片*1
【用法用量】推薦劑量為150 mg，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用，直至出現(xiàn)疾病進展或無法耐受的毒性。
銷售門店
益藥·藥房廣州百濟新特藥房
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電話：020-87613558
020-87303808
益藥·藥房
益藥·藥房是全國連鎖專科藥房，堅持“以病人為中心”的經(jīng)營理念，專注于經(jīng)營重大慢性疾病用藥。
藥房特色
70+門店分布全國，店內(nèi)裝修設(shè)計與患者為本，為患者提供舒適的購藥環(huán)境；咨詢臺專設(shè)卡座，實現(xiàn)藥師1對1交流，給以患者優(yōu)質(zhì)的購藥體驗。
實施分科管理制度，每個科室用藥配備有1-2名?？扑帋?，并經(jīng)過專業(yè)培訓上崗，根據(jù)重大慢性病人群需要，為患者提供個性化的藥學服務(wù)，確保用藥的安全性和有效性。
